如何处理片剂碎屑
定义:碎片是因为药片边缘在压制、处理和包衣过程中受损产生的。
原因:可能因为设备设置错误,脱模未对准。
与剂型(制粒)有关碎片的原因和补救措施如下:
原因 | 补救措施 |
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粘附于冲头端面 | 适当干燥颗粒或增加润滑。 |
颗粒太干燥。 | 润湿颗粒使其塑化。添加吸湿物质。 |
粘合太过导致底部开裂。 | 优化粘合,或使用干燥粘合剂。 |
与 压片机 有关碎片的原因和补救措施(模具、冲头和压片)
原因 | 补救措施 |
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中模凹槽磨损 | 打磨成开口端,倒置中模或更换中模。 |
中模鼓胀(模具中间比两端宽) | 打磨模具使其成圆柱形。 |
冲头端面的边缘向内部翻转。 | 打磨冲头边缘 |
凹面太深,无法适当压缩。 | 降低冲头端面的凹度。使用扁平冲头。 |